Die spanische Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (AEMPS) hat soeben den Verkauf von a neuer Impfstoff gegen Meningokokken B Trumenba, das von den Pfizer-Labors vertrieben wird und in Apotheken auf ärztliche Verschreibung erhältlich ist.
Bisher ist nur der von GSK vertriebene Bexsero-Impfstoff gegen Meningitis B geschützt, auf den wir aber auch von nun an zählen können Trumenbaobwohl seine Verwendung ist erst nach 10 Jahren angezeigt.
Trumenba und Bexsero: zwei Impfstoffe gegen Meningitis B mit gewissen Unterschieden
Seit dem 1. Oktober 2015 hatten Eltern einen einzigen Impfstoff, um unsere Kinder vor Menigitis B zu schützen: Bexsero, über den wir in Babies and More bereits mehrmals gesprochen haben.
Im Januar letzten Jahres genehmigte die Interministerielle Kommission für Arzneimittelpreise (CIPM) den Verkauf eines neuen Impfstoffs gegen Meningitis B mit der Bezeichnung Trumenba, die seit 2014 auf dem US-amerikanischen Markt ist und Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 10 und 25 Jahren verabreicht wird.
Daher ab sofort Wir werden in den Apotheken zwei Impfstoffe gegen diese Krankheit haben, obwohl Trumenba und Bexsero Unterschiede haben, die wir analysieren:
Alter und Impfstoffdosen
Trumenba Kann nur an 10-Jährige abgegeben werden oder älter, im Gegensatz zu Bexsero, dessen Verabreichung nach zwei Monaten angezeigt ist.
In diesem Zusammenhang sollte daran erinnert werden, dass Kinder unter 5 Jahren, Jugendliche, junge Erwachsene und über 65-Jährige die Risikogruppen mit dem höchsten Risiko darstellen, obwohl jeder an der Krankheit erkranken kann.
Wie für den Impfplan Bei gesunden Kindern und Jugendlichen werden zwei Dosen empfohlenund drei Dosen bei Patienten mit Risikofaktoren im Vergleich zu den vier Dosen, die für Bexsero erforderlich sind, wenn die Impfung vor fünf Monaten beginnt.
Trumenba deckt mehr Stämme ab
Wie berichtet, dieser neue Impfstoff würde mehr als 90% der Meningokokken-B-Stämme abdecken in Spanien im Umlauf, im Vergleich zu 69%, die der Bexsero-Impfstoff bietet.
María José Cilleruelo, stellvertretende Ärztin des Pädiatrischen Dienstes der Universitätsklinik Puerta de Hierro in Madrid, erklärt, dass Meningokokken ein Bakterium sind, dessen äußere Membran mehrere Proteine enthält, darunter ein Protein, das an den menschlichen Faktor H (fHbp , für die Abkürzung in Englisch).
In dieser Hinsicht Die Identifizierung der Rolle von fHbp bei der Abwehr von Meningokokken war für die Entwicklung neuer Impfstoffe gegen invasive Meningokokken-Erkrankungen von grundlegender Bedeutung, da das Protein in mehr als 96% der invasiven Meningokokken-B-Stämme in der Außenmembran exprimiert wird ".
Trumenba enthält das fHbp-Protein und verhindert, dass der menschliche H-Faktor daran bindet, wodurch dieses Schutzsystem, das die Bakterien verwendet, und auch beseitigt werden Es ist der einzige Impfstoff gegen Meningokokken B, der eine Variante jeder der beiden Unterfamilien von fHbp enthält, A und B, was eine Antikörperantwort gegen Stämme sicherstellt, die eine der beiden Unterfamilien exprimieren.
Es kann mit anderen Impfstoffen verabreicht werden
Ein weiterer Unterschied zu Bexsero besteht darin, dass Trumenba zusammen mit anderen Impfstoffen des offiziellen Kalenders verabreicht werden kann, wie beispielsweise dem Impfstoff gegen das humane Papillomavirus, dem Impfstoff gegen Diphtherie, Tetanus und Pertussis oder der ACWY-Meningokokke.
Und daran erinnern wir uns Kinderärzte raten davon ab, Bexsero zusammen mit anderen Impfstoffen zu verabreichen.Daher wird in vielen Zentren die erste Dosis um drei Monate verzögert, um nicht mit den ersten Impfstoffen übereinzustimmen, die das Baby im Alter von zwei Monaten erhält.
Finanzierung
Laut DiarioFarma hat Trumenba wie auch Bexsero derzeit keine öffentlichen Mittel, und Benutzer, die dies wünschen, müssen es in Apotheken mit einem Rezept kaufen und das Geld dafür bezahlen volle Kosten von 106,15 Euro pro Dosis (der gleiche Preis, den Bexsero hat).
Wie bei Bexsero gibt es jedoch bestimmte Risikogruppen, für die eine Impfung finanziert wird.
Andere Daten
Der neue Impfstoff hat eine Sicherheitsprofil durch 11 klinische Studien weltweit gestütztund laut Cristina Méndez, Ärztliche Direktorin der Pfizer Vaccine Unit:
"Trumenba ist der Impfstoff gegen Meningokokken B, der bisher bei einer größeren Anzahl von Personen im Alter von zehn Jahren und älter untersucht wurde. Das Sicherheitsprofil basiert auf der Analyse von mehr als 15.000 jugendlichen und erwachsenen Probanden."
Andererseits ist laut der spanischen Vereinigung gegen Meningitis darauf hinzuweisen, dass Jugendliche, die mit Bexsero geimpft wurden, a priori und ohne Kenntnis der Empfehlungen des AEP-Impfbeirats nicht erneut mit Trumenba geimpft werden müssen.
Meningitis B: eine lebensbedrohliche Krankheit
Meningokokken-Serogruppe B ist derzeit die häufigste Ursache für bakterielle Meningitis und ist verantwortlich für sieben von zehn Fällen von Meningitis in SpanienNach den neuesten verfügbaren Daten der Kampagne 2015-2016.
Es sind 13 Serogruppen des Mikroorganismus bekannt, die mit einer Meningokokkenerkrankung assoziiert sind, obwohl die Segrogruppen B und C in Europa am häufigsten mit Pathologie assoziiert sind.Meningokokken-Krankheit ist eine Bedingung ungewöhnlich, aber verheerend, plötzlich und aggressiv, die ohne Vorankündigung und in jedem Alter auftritt. Die Übertragung des Bakteriums von Mensch zu Mensch erfolgt durch Kontakt mit Atemwegs- oder Halssekreten asymptomatischer Träger oder ausnahmsweise durch direkten Kontakt mit Patienten mit Meningokokkenerkrankungen.
Dieses Bakterium kann sowohl eine Meningitis als auch eine Meningokokken-Septikämie verursachen, die beide möglicherweise tödlich verlaufen können, da trotz der Behandlung mit Antibiotika etwa 10% der von Meningitis Betroffenen sterben. Bei einer Septikämie liegt die Sterblichkeitsrate bei 40%.
Bei mehr als 20% der überlebenden Patienten treten schwere Folgen auf, darunter Amputationen, Krampfanfälle, schwerer Hörverlust sowie körperliche und geistige Behinderungen.
Die diagnostische Schwierigkeit und schnelles Fortschreiten der Krankheit Die Ärzte haben nur sehr wenig Zeit zum Handeln, was die Notwendigkeit einer Vorbeugung der Krankheit durch Impfung unterstreicht. Wir möchten noch einmal daran erinnern, dass wir für die Serogruppen B derzeit die Impfstoffe Bexsero und Trumenba und für die Serogruppe C einen Impfstoff im offiziellen Kalender haben, der nach 2 Monaten verabreicht wird.
Über den Interactive Doctor, AEP - CAV
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